Gwajin Hulɗa da Abinci na FDA: 21 CFR 170–189 Jagorar Bin Dokoki don Roba, Silikon, da Karfe
Ga mai fitar da kaya da ke jigilar kayayyakin abinci zuwa Amurka, "Gwajin hulɗa da abinci na FDA" yana kama da wanda za a iya bayarwa guda ɗaya - rahoton gwaji wanda ya ce labarin "an amince da shi ta FDA." Gaskiyar magana ta fi tsari. Dokar Dokokin Tarayya ta Amurka mai lamba 21 (21 CFR), sassa 170 zuwa 189, ta tsara wani tsari mai faɗi wanda ke kimanta abubuwa, kayayyaki, da yanayin da za su iya hulɗa da abinci. Tsarin ba gwaji ɗaya ba ne - jerin shawarwari ne game da wane ɓangare ya shafi, waɗanne abubuwa aka rufe, menene yanayin gwajin ya kamata ya kasance, da kuma waɗanne takardu ne za su raka labarin. Wannan labarin yana tafiya ta cikin sassan da suka shafi filastik, silicone, da FCMs na ƙarfe, hanyoyin amincewa guda uku na FDA, da kuma dalilan da suka fi yawan sa ake dakatar da jigilar kayayyaki a kwastam na Amurka.
Me yasa 21 CFR 170–189 shine Sashen da aka fi kuskuren karanta na Dokar FDA ga masu fitar da kayayyaki ta FCM
21 CFR 170–189 shine sashen da masu fitar da kaya suka fi ambato a matsayin "dokokin hulɗa da abinci na FDA," amma ba kasafai ake karanta shi a cikin tsari ba. An tsara sassan kamar haka:
- 21 CFR 170 - tanade-tanaden gudanarwa da na gabaɗaya don ƙarin abinci, gami da ma'anar "ƙara abincin" da tsarin ƙarin abinci a kaikaice.
- 21 CFR 171–180 - ƙarin abinci kai tsaye da jerin takamaiman abubuwan ƙari na abinci.
- 21 CFR 174 - ƙarin abinci a kaikaice: gabaɗaya.
- 21 CFR 175 — ƙarin abinci a kaikaice: manne da abubuwan da ke cikin murfin.
- 21 CFR 176 - ƙarin abinci a kaikaice: abubuwan da aka haɗa da takarda da takarda.
- 21 CFR 177 — ƙarin abinci a kaikaice: polymers (mafi girman sashe, tare da ƙananan sassa ta hanyar dangin polymer).
- 21 CFR 178 - ƙarin abinci a kaikaice: abubuwan taimako, kayan aikin samarwa, da kuma abubuwan tsaftace jiki.
- 21 CFR 179 - ƙarin abinci da aka samar da hasken rana (ƙaramin saitin kuma kunkuntar aiki).
- 21 CFR 180–189 - keɓancewa daga haƙuri, ƙarin abinci da aka yarda a cikin abinci na ɗan lokaci, da kuma wasu takamaiman abubuwa.
Ga kayayyakin da abinci ya shafa da aka yi da filastik, silicone, ko ƙarfe, muhimman sassan aiki sune 174, 175, 176, da 177. An buga bayanin tsarin da FDA ta yi - gami da yadda aka tsara sassan da kuma nau'ikan ƙarin da ba a kaikaice da suka rufe - a kan Shafin Sharuɗɗan Sinadaran Abinci da Marufi na FDA, wanda ke aiki a matsayin wurin shiga jama'a don ƙa'idar.
Kurakuran da aka saba karantawa guda uku sun cancanci a nuna a gaba:
- "An amince da FDA" idan aka kwatanta da "an amince da FDA." Jerin CFR na 21 ba amincewar FDA ba ce daga mai samar da shi - doka ce da ke ba da izinin amfani da maganin a ƙarƙashin takamaiman sharuɗɗa. Mai samar da shi ko mai shigo da shi yana da alhakin nuna cewa labarin ya bi ƙa'idodin.
- "Abincin FDA mai kyau." Babu wata takardar shaidar "na abinci ta FDA". Tsarin yana buƙatar nuna bin ƙa'idodi na abu-da-abu da kuma nuna ƙa'idodi na sharuɗɗa. Bayanin mai samar da kayayyaki cewa resin "na abinci na FDA" ikirarin talla ne, ba ƙudurin doka ba.
- 21 CFR 170–189 vs. NSF/ANSI 51. Tsarin CFR ya ƙunshi abu da kuma yanayin amfani; NSF/ANSI 51 ya ƙunshi kayan aikin hidimar abinci na kasuwanci a cikin sigar da aka gama. Labarin da ya yi daidai da 21 CFR na iya buƙatar takardar shaidar NSF/ANSI 51 kafin mai siyan kasuwanci na Amurka ya amince da shi.
Roba (21 CFR 174–177): PP, PE, da Sauran Polyolefins — Abin da ke Haifar da Sanarwar Mutuwar Abinci
Kayan da aka yi amfani da su wajen yin amfani da robobi a abinci su ne nau'in da aka fi fitarwa daga China da sauran masu samar da kayayyaki a Asiya zuwa kasuwar Amurka. Tsarin tsarin robobi shine 21 CFR Sashe na 177 (Masu Ƙarin Abinci: Polymers), wanda ya ƙunshi ƙananan sassa ta hanyar dangin polymer. Ƙananan sassa da aka fi amfani da su sune:
| Ƙaramin ɓangare | Polymer / kayan aiki | Muhimmancin aiki |
|---|---|---|
| 177.1520 | Polymers na Olefin (PP, PE, OP) | Sashen aikin polyolefins. Ya rufe ƙa'idodin asali da iyakokin abubuwan da za a iya cirewa don PP, PE, da sauran polymers na olefin. |
| 177.1350 | Ethylene-vinyl acetate copolymers | Ana amfani da EVA a cikin linings na murfi, yadudduka masu rufewa, da wasu fina-finai masu sassauƙa. |
| 177.1390 | Tsarin laminate | Gine-gine masu matakai da yawa inda kowane Layer dole ne a share shi daban. |
| 177.1460 | Resin Melamine-formaldehyde | Kayan kawa da kayan tebur da aka yi da melamine. |
| 177,1500 | Resin nailan | Ana amfani da nailan a cikin fina-finan hulɗa da abinci da kayan girki. |
| 177.1660 | Poly (tetramethylene terephthalate) | Ana amfani da PBT a wasu kayan da aka ƙera. |
| 177.1680 | Resin polyurethane | Rufin PU, gaskets, da wasu kayayyaki masu sassauƙa. |
Ga yawancin kayayyakin filastik FCM, ana tabbatar da bin ƙa'idodi ta hanyar nuna cewa kowane ɓangare na wannan tsari an rufe shi da jerin CFR 21 (misali, 21 CFR 177.1520 don resin tushe), kuma cewa gwaje-gwajen da za a iya cirewa a ƙarƙashin sharuɗɗan da aka ƙayyade a cikin ƙa'idar suna cikin iyakokin. Shirin gwaji na FDA don kayan filastik na PP, PE, da OP ya rufe gwajin kayan aikin da za a iya cirewa a ƙarƙashin 21 CFR 177.1520, gami da kayan kwaikwayo na abinci da yanayin zafin da ya shafi.
Yaushe ake buƙatar Sanarwar Sadarwa ta Abinci (FCN)? Ana buƙatar FCN idan labarin ya ƙunshi wani abu da ba a rufe shi da jerin CFR 21 da ke akwai ba - yawanci sabon ƙari, sabon matakin resin daga masana'anta wanda ba a lissafa ba, ko filastik da aka sake yin amfani da shi wanda ba ya ƙarƙashin izinin gabaɗaya. Ana shigar da sanarwar ga FDA kuma, da zarar ya fara aiki, ana ƙara shi zuwa ga FDA kuma, da zarar ya fara aiki, ana ƙara shi zuwa ga Kayayyakin Sanarwa Masu Inganci Game da AbinciKayayyakin Kaya sune bayanan jama'a inda masu siye daga ƙasashen waje ke tabbatar da cewa an sake duba wani abu.
Silicone (21 CFR 177.2600): Kayan roba da aka yi niyya don amfani akai-akai — Gwajin abubuwan da za a iya cirewa
Ana amfani da silicone da sauran kayan da aka shafa wa abinci ta hanyar amfani da roba (gasket, tabarmar yin burodi, hatimi, bututun ruwa) ta hanyar 21 CFR 177.2600 (Kayan roba da aka yi niyya don amfani akai-akai)Dokar ta bayyana gwaje-gwaje guda biyu da za a iya cirewa dangane da nau'in abincin:
- Abincin ruwa - saman da abincin ya shafa da aka cire da ruwan da aka tace a zafin reflux dole ne ya samar da jimillar abubuwan da ba su wuce ba 20 mg/in² a cikin awanni 7 na farko na cirewa, kuma ba fiye da haka ba 1 mg/in² a cikin awanni 2 masu zuwa.
- Abinci mai kitse - saman da abincin ya shafa da aka cire da n-hexane a zafin jiki na reflux dole ne ya samar da jimillar abubuwan da ba su wuce ba 175 mg/in² a cikin awanni 7 na farko, kuma ba a wuce gona da iri ba 4 mg/in² a cikin awanni 2 masu zuwa.
Ana iya amfani da kayayyakin silicone da suka wuce gwaje-gwajen da ake cirewa daga ruwa da mai a dukkan nau'ikan abinci. Abubuwan da aka gwada kawai akan kayan abinci guda ɗaya an iyakance su ga wannan nau'in abinci. Bangaren amfani da aka maimaita na ƙa'idar yana da mahimmanci a aiki - tabarmar yin burodi ta silicone wacce aka sake amfani da ita sau 100 tana da siffar da ta bambanta da fim ɗin amfani ɗaya. An tsara tsarin 177.2600 don kimanta yanayin fitarwa mai ɗorewa bayan amfani da aka maimaita, ba kawai taɓawa ta farko ba.
Ga masu fitar da kayayyaki zuwa Amurka waɗanda ke jigilar kayan yin burodi na silicone ko gaskets na silicone da abinci ya shafa, shirin gwaji ya fi ɗaukar hankali fiye da fim ɗin filastik da ake amfani da shi sau ɗaya. Dole ne a yi amfani da kayan a cikin yanayin da aka yi amfani da shi, a cire su a ƙarƙashin reflux na akalla awanni 7 na farko, sannan a auna abubuwan da aka yi amfani da su. Dole ne a yi amfani da kayan aikin reflux da kuma kammalawar nazari (yawanci gravimetric don jimlar abubuwan da aka yi amfani da su).
Karfe (21 CFR 175.300 + NSF/ANSI 51): Rufi, Bakin Karfe, da Aluminum
Kayan da aka haɗa da abincin ƙarfe suna cikin wani ɓangare daban na tsarin 21 CFR. Babu wani jerin abubuwa masu kyau na ma'aunin bakin ƙarfe ko ƙarfe na aluminum; maimakon haka, FDA tana kimanta kayan da aka gama da suka taɓa abinci. Sashe biyu na 21 CFR suna da mahimmanci a cikin aiki:
- 21 CFR 175.300 (Rufin Resinous da polymeric). Wannan ya rufe murfin da ke kan wani ƙarfe - misali, murfin enamel da ke kan kaskon ƙarfe da aka yi da siminti, murfin da ba ya mannewa a kan kaskon soya na aluminum, ko kuma lacquer mai inganci a kan gwangwanin ƙarfe. Dole ne a share murfin daban da na ƙarfe.
- 21 CFR 177 (ƙananan sassa na polymers masu hulɗa da abinci). Rufin filastik, rufin filastik, da gaskets na filastik akan kayan ƙarfe sun faɗi ƙarƙashin Sashe na 177.
Ga sinadarin ƙarfe mara komai, matsayin FDA gabaɗaya shine cewa ƙarfe mai siffa 300 na austenitic (304, 316, da makamantansu) da aluminum a cikin nau'ikan kayan girki da na abinci ana gane su a matsayin masu aminci idan aka yi amfani da su wajen hulɗa da abinci a ƙarƙashin yanayin da ya dace da nau'in abinci. Ana kimanta fenti na ado, fenti na hana yatsa, yadudduka na anodizing, da sauran hanyoyin magance saman - substrate ɗin kaɗai ba ya sa kayan ya yi daidai da juna.
Ga kayan aikin hidimar abinci na kasuwanci - kayan aikin da ake shiga cikin ɗakin girki na kasuwanci, ba na gida ba - ƙa'idar aiki ita ce NSF/ANSI 51. Ma'aunin ya kafa mafi ƙarancin buƙatun kiwon lafiya da tsafta ga kayan aiki da ƙarewa da ake amfani da su wajen ƙera kayan aikin abinci na kasuwanci (abincin gasa, na'urorin rarraba abin sha, allunan yankewa, tukwane, da kayan aikinsu - bututu, na'urorin rufewa, gaskets, bawuloli). NSF ta buga ma'aunin; Fayil ɗin Ka'idojin Kayan Abinci na NSF shine ma'aunin jama'a wanda ƙa'idodi suka shafi nau'in kayan aiki. Yawancin dillalan dillalai da masu kula da abinci na Amurka ba za su karɓi wani labari ba tare da takardar shaidar NSF/ANSI 51 ba don nau'in da ya dace.
Saboda haka hanyar FCM ta ƙarfe tsari ne mai layi-layi: 21 CFR ya rufe abin da ke ciki da kuma murfin; NSF/ANSI 51 ya rufe kayan aikin kasuwanci a cikin siffar da aka gama. Mai fitar da kaya wanda ke jigilar kwanon soya na ƙarfe tare da murfin da ba ya mannewa zuwa kasuwar kasuwancin Amurka yana buƙatar takardar izinin 21 CFR don murfin da kuma takardar shaidar NSF/ANSI 51 don kayan da aka gama.
Sharuɗɗan Gwaji guda 3 da ke Tabbatar da Ko Samfurinka Ya Bi Ka'ida
Ga kayayyakin filastik FCM da aka gwada a ƙarƙashin 21 CFR 177.1520, sharuɗɗan gwaji guda uku suna haifar da sakamakon Gwajin HijiraDole ne a zaɓi kowanne don ya dace da manufar amfani da kayan.
- Lokacin hulɗa. Ana gwada kayan da ake amfani da su sau ɗaya (fina-finai, kofunan da za a iya zubarwa) don ainihin lokacin da ake haɗuwa. Ana gwada kayan da ake amfani da su akai-akai (kwantena, kayan kicin da za a iya sake amfani da su) don lokacin da suka yi munin haɗuwa da kuma bayanan da aka tattara na fitarwa. Kayan da ake amfani da su akai-akai (kwantena na ajiya) suna bin jadawalin gwaji daban.
- Zafin jiki na hulɗa. Zafin ɗaki, cika mai zafi (yawanci 70-100 °C), tafasa (100 °C), da zafin girki (sama da 100 °C) suna haifar da nau'ikan ka'idojin gwaji daban-daban. Kayan da aka yi niyya don ajiyar ajiya kawai yana da yanayin zafin da bai buƙatar fiye da wanda aka yi niyya don sake dumama microwave ba.
- Nau'in abinci. Abincin ruwa, mai tsami, giya, da mai suna haifar da nau'ikan abincin da ake amfani da su a cikin ruwa. Ga polyolefins waɗanda ba su kai 21 CFR 177.1520 ba, abincin da FDA ta yi amfani da shi wajen kwatantawa shine ruwan da aka tace (ruwa), 10% ethanol (mai tsami), 50% ethanol (mai barasa mai yawa), da man kayan lambu ko madadin ethanol 95% (mai kitse). Zaɓin simulant mara kyau yana ɗaya daga cikin dalilan da suka fi yawan haifar da rashin bin ƙa'idodin amfani da shi a ƙarshe.
Gwajin ƙaura yana da ma'ana ne kawai idan dukkan sharuɗɗa uku suka dace da amfani da ƙarshen amfani. Rahoton gwaji da aka yi bisa ga abincin ruwa a zafin ɗaki bai tabbatar da bin ƙa'idodin abinci mai kitse a yanayin girki ba - kuma kwastam ko dillalin da ya sake duba takaddun zai ƙi rahoton bisa ga waɗannan dalilai.
Wasikar Sharaɗi da Takaddama ba tare da Takaddama ba ko FCN: An Bayyana Hanyoyi 3 na Amincewa da FDA
Ga wani abu da za a iya amfani da shi wajen hulɗa da abinci amma ba batun takamaiman jerin CFR na 21 ba, mai fitar da kaya yana da hanyoyi uku na amincewa da FDA don zaɓa daga ciki. Zaɓin ya dogara ne akan abu, yanayin abincin da aka ci, da kuma tarihin abin da ya gabata.
| Hanya | Abin kunna | Fitarwa | Gudu |
|---|---|---|---|
| Jerin CFR 21 | An riga an jera sinadarin a cikin sashin da ya dace na 21 CFR 170–189 don amfanin da aka yi niyya | Bayyana kai na bin ka'idojin da aka lissafa; babu buƙatar gabatar da takardar FDA | Nan take |
| Sanarwar Sadarwa da Abinci (FCN) | Sinadarin ba ya cikin jerin 21 CFR, yana da tasirin abinci sama da matakin TOR, kuma masana'anta suna son a amince da shi kafin a fara siyar da shi. | FCN mai tasiri da aka jera a cikin Kayayyakin FCN | Watanni (Bita na FDA) |
| Takaddun Dokoki (TOR) / Wasikar Rashin Amincewa | Sinadarin yana da ƙarancin sinadarin da ke shiga jiki a abinci ƙasa da 0.5 ppb a cikin abincin, ko kuma wani sinadari ne da aka riga aka amince da shi kafin shekarar 1958. | Wasikar FDA da ke nuna cewa an keɓe sinadarin daga buƙatar FCN, ko kuma Wasikar Ba-Ƙin ... | Makonni zuwa watanni |
Ga yawancin kayayyakin filastik FCM da aka fitar daga China da sauran masu samar da kayayyaki a Asiya, hanya ta farko (jerin CFR 21) ita ce babbar hanyar aiki. Mai fitar da kayayyaki ya tabbatar da cewa matakin resin, fakitin ƙari, da duk wani abun da aka sake amfani da shi an rufe shi da jerin da ke akwai - yawanci 21 CFR 177.1520 ga polyolefins - kuma shirin gwaji yana tabbatar da cewa abubuwan da aka cire suna cikin iyakokin da aka ƙayyade. Ana amfani da hanyoyi na biyu da na uku lokacin da aka haɗa sabon abu, sabon mai samar da kayayyaki, ko filastik mai sake amfani da shi.
Ga robobi masu sake yin amfani da su, FDA tana da wani tsari daban tsarin jagorar robobi da aka sake yin amfani da su wanda ya haɗa ka'idojin tsari (kayan shigarwa, tsarin sake amfani da su, ƙalubalen gurɓatawa) da gwajin ƙaura. Tsarin ya fi wahala fiye da hanyar da ba ta da filastik, kuma masu fitar da kayayyaki da ke jigilar kayayyakin abinci na PCR zuwa Amurka ya kamata su shirya yin bita mai tsawo.
Dalilan Kin Amincewa da FDA: Kurakurai 5 da ke Hana Jigilar Kaya a Kwastam na Amurka
Daga jerin bita a RTS, kurakurai guda biyar ne suka haifar da mafi yawan ƙin amincewa da jigilar kaya da FDA ke yi a kwastam na Amurka ko tare da dillalan Amurka. An jera su bisa ga yawan da ake samu:
- Sanarwa ta baya da ta ɓace ko kuma ba ta dace ba. Duk wani abu da aka taɓa sawa a abinci da aka shigo da shi Amurka yana buƙatar sanarwa a gaba. Sanarwar da aka riga aka bayar dole ne ta haɗa da masana'anta, mai jigilar kaya, ƙasar da aka samo asali, da kuma amfanin da aka yi niyya. Sanarwar da ta ɓace ko ba daidai ba ta dakatar da jigilar kaya a tashar jiragen ruwa.
- Rashin takardu da ke haɗa labarin da ingantaccen izinin FCN ko 21 CFR. Kwastam na iya neman mai shigo da kayan ya nuna cewa kayan yana ƙarƙashin wani FCN mai inganci ko jerin CFR 21. Idan takardun ba su nan, za a riƙe jigilar kayan har sai mai shigo da kayan ya kawo su.
- Lakabi da ya kasa gano masana'anta ko ƙasar da aka samo asali. Bukatun laƙabi na Hukumar Kwastam ta Amurka da Hukumar FDA sun shafi har ma da kayayyakin abinci da ba a sayar a shaguna ba. Dole ne laƙabin ya gano masana'anta da ƙasar da aka fito da su. Lakabin harsuna da yawa ba tare da Turanci ba lahani ne da ake yawan samu.
- Gano wani abu a matakin da ya wuce iyakar cirewa ko SML da aka lissafa. Gwajin dakin gwaje-gwaje bai yi daidai da yanayin amfani da shi ba (misalin abinci mara kyau, zafin jiki mara kyau, lokacin da bai dace ba), ko kuma labarin ya ƙunshi wani abu da ba ya cikin jerin kwatancen kwata-kwata. Sakamakon gwajin da bai dace ba yana toshe shigar kwastam da kuma karɓar manyan dillalai.
- Labarin ya kasance kwafin labarin da aka ƙi amincewa da shi a baya ba tare da takaddun da aka gyara ba. Idan aka ƙi jigilar kayan da aka yi a baya, kuma mai shigo da kayan yana ƙoƙarin kawo kwafin da ba tare da an gyara takardu ba, za a ɗauki sabon jigilar kayan a matsayin kayan iri ɗaya, kuma za a ƙi shi bisa dalilai iri ɗaya.
Na farko guda biyu sune suka fi yawa a cikin kwarewarmu. Matakin gyara ga duka biyun shine ladabtar takardu - kowace jigilar kaya yakamata ta yi tafiya tare da (a) bayanin sanarwa na baya, (b) sanarwar daidaito ko bin ƙa'ida ta yanzu, (c) rahoton gwaji na asali, da (d) bayanin FCN ko ambaton jerin CFR na 21.
Tsarin Gwajin Hulɗa da Abinci na RTS FDA: Daga Bitar Takamaiman Bayanai zuwa Takardar Shaidar Bin Dokoki
Ga mai fitar da kaya wanda ke tafiya ta hanyar FDA a karon farko, ƙungiyarmu tana amfani da tsarin gwaji mai matakai huɗu wanda ke matse shirin makonni 8-12 na yau da kullun. Jerin shine:
- Mataki na 1 - Bayani dalla-dalla da kuma nazarin tsari. An sake duba bayanin da aka bayar a cikin labarin, matakin resin, fakitin ƙari, da kuma amfani da aka yi niyya a ƙarshen amfani (nau'in abinci, zafin jiki, lokacin hulɗa) idan aka kwatanta da ɓangaren 21 CFR mai dacewa. Duk wani gibi tsakanin hadadden da jerin za a yi alama da shi kafin a fara gwaji.
- Mataki na 2 — Gwajin abubuwan da za a iya cirewa/ƙaura. An fitar da wannan labarin a ƙarƙashin na'urorin kwaikwayo na abinci da yanayin da aka ƙayyade a cikin 21 CFR 177.1520 (ga polymers na olefin) ko 21 CFR 177.2600 (ga kayan silicone da roba). Ana ƙididdige abubuwan cirewa ta hanyar gravimetric kuma ana kwatanta sakamakon da iyakar ƙa'ida.
- Mataki na 3 - Tabbatar da ingancin maganin. Ana tabbatar da kowace sinadari da aka ƙara da gangan bisa ga jerin CFR 21 da ya dace ko kuma kayan FCN. Ga sabbin sinadari, ana fara amfani da hanyar FCN; ga abubuwan da aka sake yin amfani da su, ana amfani da jagorar FDA ta sake yin amfani da robobi.
- Mataki na 4 — Takardar Shaidar Bin Dokoki da Takardun Tallafi. An bayar da Takardar Shaidar Bin Ka'ida ga labarin, yana ambaton jerin(s) 21 na CFR da sakamakon gwajin. Takardun tallafi - sanarwar tsari, rahoton gwaji, samfurin sanarwa na gaba - an haɗa su cikin fayil wanda mai shigo da kaya zai iya gabatarwa a kwastam ko ga dillali.
Ga labaran da suka shafi NSF/ANSI 51 (kayan aikin hidimar abinci na kasuwanci), Mataki na 4 ya wuce zuwa hanyar ba da takardar shaida ta NSF, wanda tsari ne daban. Tsarin gwajin CFR na 21 ya rufe madaurin bin ƙa'idodin sinadarai; takardar shaidar NSF ta rufe madaurin karɓar kayan aiki.
Don tattaunawa kan shirin gwajin hulɗa da abinci na FDA, masu fitar da kayayyaki za su iya tuntuɓi ƙungiyar gwajin RTS tare da bayanin da aka bayar game da labarin, da nufin amfani da shi a ƙarshen, da kuma inda za a je a Amurka (wasu ƙa'idodi na PFAS na matakin jiha suna aiki). Shirin gwajin kayan filastik na FDA ya rufe gwajin aikin da za a iya cirewa a ƙarƙashin 21 CFR 177.1520; shirin gwajin kayan abinci da suka shafi abinci ya ƙunshi silicone, ƙarfe, yumbu, da FCMs masu tushen takarda.
Aika bayanin kayan ku, matakin resin, da kuma amfanin ƙarshe ga ƙungiyar RTS. Za mu gudanar da binciken kariya na 21 CFR, mu gabatar da tsarin gwajin abubuwan cirewa da FDA ta tsara, sannan mu shirya Takardar Shaidar Bin Ka'ida tare da takaddun tallafi da mai shigo da kaya ke buƙata a kwastam na Amurka. Tuntuɓi ta hanyar shafin tuntuɓa don farawa.
Tambayoyin da Ake Yawan Yi
Menene bambanci tsakanin Sanarwar Sadarwa ta Abinci (FCN) da kuma keɓewar Dokoki ta Matakin Dokoki (TOR)?
FCN sanarwa ce ta hukuma kafin a fara siyar da abinci a ƙarƙashin sashe na 409(h) na Dokar Abinci, Magunguna, da Kayan Shafawa ta Tarayya don sinadarin da ya shafi abinci wanda ya zama wani ɓangare na abinci kuma ba shi da tarihin amfani mai aminci da aka rubuta. Keɓewar TOR hanya ce mai sauri ta gudanarwa ga abubuwan da ke fuskantar cin abinci ƙasa da ƙayyadadden iyaka (a halin yanzu 0.5 ppb a cikin abincin) - FDA tana fitar da wasiƙar TOR tana mai cewa an keɓe sinadarin daga buƙatar FCN. Dukansu suna ƙarewa da sinadarin da aka jera a cikin Kundin Sanarwar Abubuwan da Suka Shafa Abinci Mai Inganci.
Shin 21 CFR 170–189 ya shafi duk kayan abinci da aka taɓa?
A'a. 21 CFR 170–189 ya ƙunshi ƙarin abinci kai tsaye - abubuwan da suka zama wani ɓangare na abinci ta hanyar hulɗa da marufi, kayan aiki na sarrafawa, ko kwantena, amma ba a ƙara su kai tsaye zuwa abinci ba. An rufe ƙarin abinci kai tsaye a cikin 21 CFR 170–180 da kuma wani sashe daban. Ga polymers musamman, 21 CFR Sashe 174 (na gabaɗaya), 175 (mannewa da rufi), 176 (takarda da allo na takarda), da 177 (polymers) sune mafi mahimmanci a cikin aiki.
Yaushe ne kayan haɗin abinci na silicone ke buƙatar gwajin abubuwan da za a iya cirewa a ƙarƙashin 21 CFR 177.2600?
Silicone da sauran kayan roba da aka yi niyya don amfani akai-akai yayin hulɗa da abinci sun faɗi ƙasa da 21 CFR 177.2600. Dokar ta bayyana yanayi biyu na gwaji: ruwan da aka tace a zafin reflux (don abinci mai ruwa) da n-hexane a zafin reflux (don abinci mai mai). Ga abinci mai ruwa, jimlar abubuwan da aka cire bai kamata ya wuce 20 MG a kowace murabba'in inci ba a cikin awanni 7 na farko na cirewa da 1 MG a kowace murabba'in inci a cikin awanni 2 masu zuwa. Ga abinci mai mai, iyakokin su ne 175 MG a kowace murabba'in inci (awanni 7 na farko) da 4 MG a kowace murabba'in inci (wanda ya biyo baya awanni 2).
Shin bakin karfe da aluminum koyaushe suna bin ka'idodin FDA don hulɗa da abinci?
A'a. Bakin ƙarfe da aluminum ba sa cikin jerin tabbataccen FDA - FDA tana kimanta kayan da aka gama da shi yayin da yake hulɗa da abinci. Bakin ƙarfe wanda ya cika wasu buƙatun abun da aka haɗa (yawanci nau'ikan austenitic 300 kamar 304 da 316) gabaɗaya ana gane shi a matsayin amintaccen don taɓa abinci, amma bakin ƙarfe mai rufin ado, murfin hana yatsu, ko wasu hanyoyin magance saman yana buƙatar a share murfin. Aluminum na iya buƙatar murfin abinci ko anodizing ya danganta da abincin da aka taɓa (musamman abincin acidic). Ga kayan aikin abinci na kasuwanci, NSF/ANSI 51 yana ba da ma'aunin aiki.
Menene Wasikar Ba Ta Da Ƙiyayya Kuma Yaushe Ake Ba Ta?
Wasikar Rashin Amincewa wata sanarwa ce da Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) ta rubuta cewa hukumar ba ta adawa da amfani da wani abu da aka shafa a abinci a ƙarƙashin takamaiman sharuɗɗan amfani. An fi bayar da ita ga abubuwan da aka yi amfani da su kafin 1958 (wanda ake kira 'wanda aka riga aka amince da shi'), ga abubuwan da aka sake duba su a ƙarƙashin tsarin Dokar (TOR), ko kuma ga abubuwan da aka sake duba su a ƙarƙashin tsarin sanarwar Abincin da aka Sanya a Abinci (FCS) lokacin da ba a shigar da FCN ba. Wasikar Rashin Amincewa ba ta maye gurbin FCN ba inda ake buƙatar mutum, amma tana aiki a matsayin takardu cewa an sake duba sinadarin.
Waɗanne yanayi ne ke haifar da gwajin ƙaura don kayan abinci na filastik?
Sharuɗɗa uku na gwaji ne ke haifar da gwajin ƙaura: (1) lokacin haɗuwa (amfani ɗaya ko maimaita amfani da shi ko tsawaita hulɗa), (2) zafin haɗuwa (zafin ɗaki, cika mai zafi, tafasa, yanayin girki), da (3) nau'in abinci (mai ruwa, mai tsami, giya, mai). Ga polyolefins (PP, PE, OP) a ƙarƙashin 21 CFR 177.1520, FDA tana ba da kwaikwayon abinci da yanayin gwaji a cikin ƙa'idar kanta - yawanci ethanol 10% don abincin ruwa/mai acidic, ethanol 50% don abincin da ke da barasa mai yawa, da man kayan lambu ko madadin ethanol 95% ga abincin mai.
Menene dalilin da ya fi yawan sa Hukumar Kwastam ta Amurka ta ƙi jigilar abinci da FDA ta tsara?
Dalilan kin amincewa da aka fi sani sune: (1) rashin sanarwa kafin a fara aiki ko kuma ba daidai ba, (2) rashin takardu da ke haɗa labarin da ingantaccen izinin FCN ko 21 CFR, (3) lakabin da ya kasa gano mai ƙera ko ƙasar da aka samo asali, (4) gano wani abu a matakin da ya wuce iyakar cirewa ko SML da aka lissafa, da kuma (5) cewa labarin kwafi ne na wani labarin da aka ƙi a baya ba tare da takaddun da aka gyara ba. Biyu na farko su ne mafi yawan lokuta a cikin ƙwarewarmu.
Shin ƙa'idar PFAS tana shafar gwajin hulɗa da abinci a Amurka?
Eh. Hukumar FDA ta cire wasu PFAS na gajeren zango daga jerin abubuwan da aka ba da izini na hulɗa da abinci, kuma jihohi da dama (musamman California, New York, da Washington) sun sanya takunkumin PFAS akan marufin abinci wanda ya fi tsauri fiye da tsarin tarayya. Ga masu fitar da kayayyaki da ke sayar da kayayyakin hulɗa da abinci zuwa Amurka, tantancewar PFAS yanzu wani ɓangare ne na daidaitaccen tsari kuma binciken da aka yi kan PFAS zai toshe shigar kwastam da kuma karɓar manyan dillalai.
Lara Hong
Lara Hong Manaja ce ta Ci Gaban Kasuwanci a Zhejiang RTS Test Co., Ltd., wacce ta fara aiki a fannin duba, gwaji, da kuma bayar da shawarwari kan harkokin kasuwanci na duniya da kuma kasuwancin e-commerce. Ta ƙware wajen taimaka wa masana'antu da masu fitar da kayayyaki su bi ka'idojin bin ƙa'idodi, ƙa'idodin gwajin samfura, da kuma ƙa'idojin samun damar kasuwa. Ta sadaukar da kanta ga samar da aminci don rayuwa mai inganci - cike gibin da ke tsakanin masu samarwa da masu siye na duniya ta hanyar ayyukan gwaji masu inganci, adalci, da daidaito.